?兆科藥業(合肥)有限公司
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公司新聞

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兆科眼科今日在港交所正式上市,核心產品亮點有哪些?兆科眼科柳烈奎博士點評


  藥明康德內容團隊報道

  根據兆科眼科最新公告,該公司將于今日(4月29日)上午九點正式在港交所上市。2020年12月,兆科眼科在港交所遞交IPO申請,聯系保薦人為高盛和Jefferies。本次IPO,兆科眼科發售股份超1.2億股,發售價為每股16.80港元。

  兆科眼科是一家眼科制藥公司,致力于發現、開發及商業化眼科療法,以滿足中國境內巨大的醫療需求缺口。“通過自主開發或許可引進,兆科眼科已建立起一條包含25種候選藥物的全面眼科藥物管線,涵蓋影響眼前節及眼后節的多數主要眼科適應癥。本次IPO募集資金將加速我們在研產品的研發進程。”兆科(廣州)眼科藥物有限公司總經理柳烈奎博士在接受藥明康德內容團隊采訪時表示。
  聚焦中國五大眼科適應癥
  據柳烈奎博士介紹,中國眼科患者人數相對較多,但當下眼科疾病治療領域依然面臨著許多挑戰。其中之一就是——診斷率低,導致很多患者不能及時得到合適的治療。例如,相關數據顯示,中國干眼癥患者超過2億,診斷率只有12%;青光眼患者接近1600萬,診斷率為22%;糖尿病黃斑水腫有780萬,診斷率卻僅有2.4%。
  與此同時,中國眼科疾病還面臨著創新療法短缺的難題。“眼科創新藥物總體而言不是很多,再加上一些境外獲批的新藥還沒在中國獲批,很多患者還無法獲得一些創新眼科療法的治療。”此外,目前中國公司對眼科疾病的關注度也不夠。
  鑒于此,兆科眼科初步將研發重心放在了中國五大眼科適應癥上,即干眼癥(DED)、濕性老年黃斑部病變(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、近視眼以及青光眼。由于存在多種病理過程,許多眼科疾病的發展分多個階段。因此,大部分眼科疾病屬于異質性疾病。“對于不同的眼科適應癥,兆科眼科的開發策略是選擇開發具有不同作用機制的多種候選藥物,希望通過單一療法或聯合給藥,給患者帶來靈活的治療選擇。”柳烈奎博士表示。
  在柳烈奎博士看來,兆科眼科的差異化還體現在全面、獨特的產品線。中國眼科病人很多,而眼科醫生相對少。兆科眼科希望通過提供覆蓋眼前節和眼后節適應癥的一站式醫療解決方案,來更好地滿足醫療需求。
  近年來,兆科眼科以其發展速度和產品優勢,獲得了許多投資機構的青睞。2019年6月,兆科眼科完成約5000萬美元A輪融資。2020年11月,該公司又完成1.45億美元B輪融資。根據招股章程,該公司的投資者包括新加坡政府投資公司、Panacea、高瓴資本、TPG、鼎珮、正心谷資本、KHL、愛爾眼科醫院、奧博資本、方源資本、Sage及大灣區共同家園投資等等。隨著兆科眼科在港交所正式上市,該公司將邁入一個新的發展階段。
  “創新”和“仿制”并行,打造全面眼科藥物管線
  截止目前,兆科眼科已經針對中國五大眼科適應癥,建立了包含13種創新藥和12種仿制藥的眼科產品管線。
  為何采取創新藥和仿制藥并行的策略?柳烈奎博士表示:“創新藥和仿制藥的產品組合可以起到優勢互補的作用。創新藥管線是公司的長期發展重點,主要針對眼科疾病還未滿足的廣大醫學需求。而仿制藥管線不僅可以彌補創新藥管線未覆蓋到的適應癥,也可以在相對短期的時間內惠及到患者,為將來的創新藥物上市作鋪墊。”
  柳烈奎博士還分享了以下幾款在研創新藥的亮點。

▲兆科(廣州)眼科藥物有限公司總經理柳烈奎博士

  1、環孢素A眼凝膠
  亮點:改良劑型,一天一次用藥
  環孢素A藥物是兆科眼科的后期核心產品。據介紹,這是一種創新的水凝膠劑型,能夠更快在眼表擴散并停留更長時間。在一項針對中重度干眼病患者的2期探索性研究中,環孢素A眼凝膠每天一次給藥,表現出了良好的療效及安全性。此外,通過消除日間給藥帶來的不適和不便,每晚一次給藥還有望改善患者的依從性和生活質量。
  目前,兆科眼科正在中國進行3期臨床試驗,以評估環孢素A眼凝膠在中重度干眼病患者中的療效及安全性,預計于2021年第三季度完成該試驗。該公司計劃于2021年第四季度向中國國家藥監局(NMPA)提交新藥上市申請。
  2、ZKY001
  亮點:抗炎及刺激上皮細胞遷移
  ZKY001是兆科眼科的核心產品之一,該藥是一種滴眼液,可通過抗炎作用以及刺激上皮細胞遷移治療角膜上皮缺損。兆科眼科已完成兩項該候選藥的臨床研究。在一項比較ZKY001相對于重組人表皮生長因子(rh-EGF)、乳酸左氧氟沙星及生理鹽水治療進行椎板切除術后角膜上皮缺損的研究中,該候選藥顯示出了起效快于rh-EGF及乳酸左氧氟沙星的良好療效。另一項比較三種濃度的ZKY001相對于rh-EGF及生理鹽水對角膜堿燒傷后角膜上皮缺損修復的研究數據顯示,治療組的細胞遷移明顯高于對照組,其中20μg/ml組及40μg/ml組比其他組更為有效。
  目前,兆科眼科正在開展另一項評估ZKY001的眼部藥代動力學及安全性的1期臨床試驗,以及評估其治療角膜內皮移植術后角膜上皮缺損的安全性及療效的2期臨床試驗。兆科眼科認為,ZKY001有潛力成為多種角膜上皮疾病的基礎療法。
  3、IC-265
  亮點:針對全新靶點Syk的廣普抗炎藥
  IC-265是一種由高度選擇性且強效的Syk酪氨酸激酶抑制劑組成的滴眼液,不僅具有廣泛的抗炎功效,還具有減輕過敏性結膜炎體征方面的療效。IC-265由IACTA公司開發,兆科眼科獲得該藥在大中華區及若干東南亞地區開發、制造及銷售獨家許可。目前,IC-265治療過敏性結膜炎的2期臨床試驗已完成。兆科眼科計劃于2022年上半年在中國啟動一項2期干眼癥臨床試驗。此外,該公司還擬開發IC-265治療葡萄膜炎。
  4、PAN-90806
  亮點:可作為維持治療,降低球內注射次數
  PAN-90806是一種采用新型滴眼液劑型的抗VEGF制劑,擬開發用于治療濕性老年性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫。根據招股章程,PAN-90806是一種具有良好理化性質的小分子化合物,可進行外部藥物遞送。若獲得批準,該藥將作為維持療法為患者帶來一種便捷且侵入性更低的治療選擇,降低主流抗VEGF療法玻璃體內注射頻率,同時維持視力穩定性。
  PAN-90806由PanOptica公司開發,兆科眼科已獲得該藥在大中華區、韓國及若干其他東南亞地區的開發及商業化獨家許可,該公司計劃于2022年上半年向NMPA提交臨床試驗申請。
  5、ZK002
  亮點:具有抑制炎癥和血管滲漏的雙重作用機制
  ZK002是一種具有抑制炎癥(即抗炎作用)和血管滲漏(即抗滲透作用)新型作用機制的專有蛋白質,擬開發治療糖尿病性黃斑水腫和翼狀胬肉。
  6、NVK-002
  亮點:無防腐劑,穩定性高(>24個月)
  NVK-002是一種用于控制近視進展的新型外用眼用溶液。根據招股章程,NVK-002的專有劑型成功解決了低濃度阿托品的不穩定性,其不含防腐劑且具有長達24個月的有效期。兆科眼科擁有NVK-002在大中華區、韓國及若干東南亞國家的獨家許可權,該公司計劃于2021年第二季度向NMPA提交新藥臨床試驗申請。

▲兆科眼科創新藥產品管線(截圖來源:參考資料[1])

  除了上述藥物,兆科眼科還有多款創新候選藥物,其中包括:
  RGN-259,一種治療性肽(胸腺素β4),具有保護組織以及促進修復及再生的特性,擬用于治療中重度干眼癥;
  環孢素A/瑞巴派特眼凝膠,一種具有抗炎和穩定淚膜雙重機制的專有創新型組合眼膠,對于外用環孢素A應答不足的患者可能具有更好的療效;
  Resolv ER,為脂質體尿素的玻璃體腔內注射藥物,擬用于治療玻璃體黃斑牽引綜合癥(VMT);
  IC-270,為IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制劑)與抗組胺藥的固定劑量復合劑,擬用于治療過敏性結膜炎;
  TAB014,一款基于貝伐珠單抗而開發的抗體,擬開發用于治療濕性老年性黃斑變性。
  兆科眼科的仿制藥產品管線中包括貝美前列腺素、貝美噻嗎洛爾、拉坦前列腺素、拉坦噻嗎等等,適應癥涵蓋青光眼、過敏性結膜炎、眼表損傷診斷等多個存在未滿足需求的眼科疾病。

▲兆科眼科仿制藥藥產品管線(截圖來源:參考資料[1])

  持續加強研發能力,關注醫療器械/基因治療等新方向
  根據招股章程,兆科眼科本次募集資金計劃用于:核心產品的臨床開發及商業化;其他在研候選藥物的持續研發活動及商業化;擴張生產線,以籌備未來年度的產品上市;以及業務開發活動和在研藥物的擴展等等。
  談及未來五年的重要發展規劃,柳烈奎博士表示,“我們會持續加強研發能力,進一步擴充產品管線,并建立強大的商業化團隊。與此同時,我們也會拓展業務領域,關注醫療器械及基因治療等一些新的方向。我們的目標是在五年后推出多款眼科療法,為廣大眼科患者帶來治療選擇。”




















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